درک رودی

رودی چیست ؟

شناسه دستگاه منحصر به فرد ، یک کد اختصاص داده شده به هر دستگاه پزشکی برای شناسایی آسان از ویژگی های کلیدی آن است. این شامل دو بخش است-

1      رودی-DI: اطلاعات استاتیک است که نشان می دهد نام ، مشخصات ، بسته بندی ، تولید کننده ، و سایر جزئیات مربوط به دستگاه های پزشکی با برچسب.

2      رودی-PI: اطلاعات پویا که نشان دهنده شماره دسته ای ، شماره سریال ، تاریخ ساخت ، تاریخ انقضا و سایر جزئیات مربوط به دستگاه پزشکی با برچسب است.

معتبر سازمان صدور و انتشار

بر اساس استانداردهای GS1, رودی-DI است 14 رقمی gtin (تعداد مورد تروکار جهانی), رودی-PI است AI (شناسه برنامه). در اینجا AIs مشترک و معانی آنها.

(01) شماره GTIN

(10) دسته ای/تعداد زیادی

(11) تاریخ ساخت

(17) تاریخ انقضا

(21) شماره سریال

(۹۱) اطلاعات شرکت داخلی

سیستم اودی چیست ؟

رودی, حامل رودی, و پایگاه داده های رودی به 3 عناصر در یک سیستم کامل رودی. حامل های رودی شامل دو بخش-تفسیر قابل خواندن انسان و تفسیر ماشین قابل خواندن ، که می تواند یک بعدی یا خطی کد نوار ، دو بعدی یا ماتریس کد نوار ، و یا شناسایی فرکانس رادیویی (RFID). همه اطلاعات مربوط به رودی باید به پایگاه داده که در آن دستگاه پزشکی ذکر شده است آپلود.

بانک اطلاعات در ایالات متحده: جهانی منحصر به فرد شناسایی دستگاه پایگاه داده (GUDID)

بانک اطلاعات در اتحادیه اروپا: بانک اطلاعات اروپا در مورد دستگاه های پزشکی (EUDAMED)

پایگاه داده در CN: چین منحصر به فرد دستگاه پایگاه داده شناسایی (CUDID)

مزایای سیستم رودی چه هستند?

کارکنان پزشکی و بیماران به راحتی می توانید پایگاه داده برای اطلاعات کامل و سازگار دسترسی یک بار سیستم رودی ساخته شده است. هنگامی که تولید کننده, توزیع کننده, کارکنان پزشکی, و بیماران استفاده از اطلاعات مشابه در سیستم گردش کار, مزایای از رودی می تواند به طور کامل مورد استفاده. با توجه به IMDRF, "یک رویکرد در سطح جهانی هماهنگ و سازگار به رودی انتظار می رود برای افزایش ایمنی بیمار و کمک به بهینه سازی مراقبت از بیمار با تسهیل:

a. ردیابی از دستگاه های پزشکی ، به ویژه برای اقدامات اصلاحی ایمنی میدان ،

ب-شناسايي كافي دستگاه هاي پزشكي از طريق توزيع و استفاده ،

ج شناسايي دستگاه هاي پزشكي در عوارض جانبي ،

d. کاهش خطاهای پزشکی ،

e. مستند سازی و ضبط طولی داده ها در دستگاه های پزشکی.

وضعیت فعلی از رودی در ایالات متحده, اروپا, و چین?

ایالات متحده: "قانون نهایی-سیستم شناسایی دستگاه منحصر به فرد" در سپتامبر ۲۰۱۳ منتشر شد. GUDID در ماه مه ۲۰۱۵ به عموم مردم باز شد. همانطور که از فوریه ۲۰۱۹ ، پایگاه داده در حال حاضر بیش از ۲,۰۰۰,۰۰۰ استاد داده است.

اتحادیه اروپا: EUDAMED یک پلت فرم بزرگ است که مناطق متعدد از کل چرخه عمر دستگاه های پزشکی را پوشش می دهد و نیاز به چندین حزب برای شرکت در تعمیر و نگهداری داده ها دارد. پایگاه داده های اودی بخشی از آن است و انتظار می رود که در ۲۰۲۰ به اتمام است و قرار دادن در استفاده از ۲۰۲۱.

چین: دولت ملی محصولات پزشکی ایجاد کرده است CUDID و باز کرده است عملکرد گزارش داده ها به شرکت های پایلوت در دسامبر ۲۰۱۹.